Produzione e sperimentazione medicinali

DISCIPLINA DELLA COLTIVAZIONE, TRASFORMAZIONE, COMMERCIO E UTILIZZO DI PRODOTTI A BASE DI CANNABIS DESTINATI ESCLUSIVAMENTE AD USO MEDICINALE O TERAPEUTICO È consentita sul territorio sammarinese la coltivazione in serra tecnologica di semi e piante di cannabis, nonché la lavorazione per la produzione di medicinali o prodotti farmaceutici di origine vegetale a base di cannabis, sostanze e preparazioni vegetali, destinati esclusivamente ad uso medicinale o terape…

Campo di applicazione  Si stabilisce l’adozione nella Repubblica di San Marino delle linee Guida di Buona Pratica Clinica dei Medicinali e di Buona Pratica di Laboratorio Clinico e le relative modalità di verifica e di diffusione della loro conoscenza. Definizioni «Buona pratica clinica, Good Clinical Practice (GCP) o norme di buona pratica clinica»: insieme di requisiti in materia di qualità in campo etico e scientifico, riconosciuti a livello inter…

ISTITUZIONE DI UN CERTIFICATO COMPLEMENTARE  DI PROTEZIONE INDUSTRIALE PER I MEDICINALI Definizioni Si intende per:  a) «medicinale»: ogni sostanza o composizione presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane o animali, nonché ogni sostanza o composizione da somministrare all’uomo o all’animale allo scopo di stabilire una diagnosi medica o di ripristinare, correggere o modificare funzioni organiche dell’uomo o dell’animal…